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Farmaci e dintorni

03 Aprile 2014

Approvazioni Ema: in arrivo nuovi farmaci per gravi malattie


Approvazione Ema per riociguat (Adempas di Bayer) per: il trattamento degli adulti con ipertensione polmonare cronica tromboembolica inoperabile (Cteph), o con Cteph persistente o ricorrente dopo terapia chirurgica; gli adulti con ipertensione polmonare arteriosa come monoterapia o in combinazione con gli antagonisti del recettore dell’endotelina. Via libera europeo anche a una nuova formulazione di rituximab (MabThera di Roche): il farmaco per la terapia del linfoma follicolare e del linfoma diffuso a grandi cellule B, già in commercio per infusione endovenosa della durata di circa 2,5 ore, sarà ora disponibile per iniezione sottocutanea, somministrabile in soli 5 minuti. Un nuovo farmaco per la schizofrenia è stato autorizzato dall’agenzia regolatoria europea: si tratta di lurasidone (Latuda di Takeda e Dainippon Sumitomo Pharma) da somministrare per via orale una sola volta al giorno. Il medicinale ha dimostrato una buona efficacia sia sui sintomi positivi che su quelli negativi e, a lungo termine, induce minori alterazioni metaboliche di altre molecole sul mercato, in particolare per quanto concerne l’incremento di peso e le alterazione del profilo di lipidi e glucosio. Nuova Aic anche per albiglutide (Eperzan di GlaxoSmithKline) agonista del recettore Glp-1 (glucagon-like peptide) per il trattamento degli adulti con diabete mellito di tipo 2, da somministrare una sola volta alla settimana. Infine approvazione Ema condizionata per cabozantinib (Cometriq di Exelixis) nel carcinoma midollare della tiroide per il trattamento degli adulti con malattia in fase progressiva, localmente avanzata non resecabile o metastatica. (E.L.)

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