Farmaci e dintorni

01 Luglio 2014

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La Food and Drug Administration ha approvato un nuovo trattamento per somministrare l'insulina con un inalatore. «Si tratta di un nuovo trattamento per i pazienti che richiedono la somministrazione dell'insulina ai pasti - spiega Jen Marc Guetter, direttore della Divisione prodotti per il metabolismo e l'endocrinologia della Fda - e l'approvazione di questo sistema allarga significativamente il ventaglio di opzioni per chi soffre di diabete» (negli Usa sono circa 26 milioni). L'inalatore, avverte la Fda, non è un sostituto per i trattamenti a lunga azione che si somministrano per iniezioni, ma solo un'alternativa per i pasti. Il trattamento "Afrezza", prodotto dalla californiana MannKind, è una polvere ad azione rapida che può essere aspirata con un piccolo inalatore all'inizio del pasto o entro i primi venti minuti, per migliorare il controllo dei tassi glicemici in pazienti adulti affetti da diabete mellito. Il farmaco è stato testato su un totale di 3.017 pazienti (1.026 con diabete di tipo 1 e 1.991 con il tipo 2) in un periodo durato 24 settimane, dando risultati significativi. Il trattamento è però controindicato per chi soffre di asma o malattie croniche polmonari ed è sconsigliato ai fumatori e la Fda ha impegnato la casa farmaceutica a effettuare ricerche sugli effetti a lungo termine di tipo cardiovascolare e sui bambini. Quello della MannKind è il secondo inalatore approvato dall'ente regolatore statunitense dopo il fallimento di "Exupera". Approvato nel 2006, l'inalatore della Pfizer era piuttosto voluminoso e aveva un funzionamento laborioso in particolare per il caricamento delle polveri: è stato ritirato dal mercato dopo poco tempo ed è costato alla casa farmaceutica che lo produceva 2,8 miliardi di dollari per le mancate vendite.