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Farmaci e dintorni

25 Novembre 2014

Novità regolatorie per diabete, Hiv-1, Bpco, acromegalia, epatite C


L'Ema ha autorizzato l'immissione in commercio di dulaglutide (Trulicity di Eli Lilly) un agonista del recettore Glp-1 per il diabete di tipo 2 da somministrare sottocute, tramite apposita siringa preriempita, una sola volta alla settimana. Via libera europeo anche alla combinazione fissa darunavir/cobicistat (Rezolsta di Janssen-Cilag International NV) indicata in mono somministrazione giornaliera per il trattamento degli adulti con infezione da Hiv-1 insieme ad altri farmaci antiretrovirali. Cobicistat è un agente che migliora la farmacocinetica dell'antiretrovirale darunavir che da solo (Prezista di Janssen-Cilag International NV) ha ottenuto un'estensione d'uso: in mono somministrazione quotidiana con ritonavir per i bambini d'età compresa tra 3 e 12 anni, che abbiano già ricevuto un regime antiretrovirale oppure no. Autorizzazione centralizzata per la combinazione aclidinio/formoterolo (Duaklir Genuair di AstraZeneca) come trattamento broncodilatatore di mantenimento per contrastare i sintomi nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. Il medicinale è una combinazione a dosi fisse di un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (Lama) e di un beta agonista a lunga durata d'azione (Laba), da somministrare due volte al giorno mediante apposito dispositivo per l'inalazione della polvere. La Commissione europea ha autorizzato pasireotide (Signifor di Novartis) per il trattamento degli adulti con acromegalia, per i quali l'intervento chirurgico non sia un'opzione praticabile oppure non sia stata risolutiva, o che non siano adeguatamente controllati da una terapia farmacologica con un analogo della somatostatina di prima generazione. Via libera comunitario infine all'associazione di sofosbuvir e ledipasvir (Harvoni di Gilead Sciences) per la terapia degli adulti con infezione cronica da virus dell'epatite C. Il regime è formulato in compresse per uso orale, da assumere una sola volta al giorno, ed è efficace sia contro il genotipo 1 che contro il genotipo 4 dell'Hcv. (E.L.)

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