Farmaci e dintorni

12 Febbraio 2015

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Pochi giorni fa lo aveva già annoverato tra i suoi successi Margaret Hamburg, in occasione delle sue dimissioni da commissario della Food and drug administration: il numero di farmaci approvati nel 2014 è stato un record. E lo conferma un'analisi di Asher Mullard pubblicata su Nature Reviews Drug Discovery, che fornisce cifre significative: nell'anno appena trascorso, il Centro per la valutazione dei farmaci e della ricerca della Fda ha approvato 41 nuove terapie, tra cui 11 medicinali biologici. Rispetto al 2013 l'aumento è stato superiore al 50% e rispetto alla media degli ultimi cinque anni del 30%. Si tratta, tra l'altro, di nove farmaci oncologici, nove per le malattie infettive, quattro antibiotici approvati con un programma specifico (Qualified infectious disease product - Qipd), oltre a nuovi farmaci anti Hcv e Hiv. L'analisi sottolinea infine che il 2014 è stato l'anno migliore per i trattamenti contro le malattie rare, con 17 farmaci che hanno ricevuto la designazione a "orfani". Tuttavia Chris Milne, Direttore di ricerca presso il Tufts Center for the Study of Drug Development di Boston, Massachusetts, pur riconoscendo che il 2014 è stato un anno molto produttivo, ricorda che «nella lista dei farmaci approvati sono presenti molti casi di agenti che operano sugli stessi obiettivi e nelle stesse indicazioni». Inoltre, l'elevato numero di nuove molecole approvate potrebbe tradursi in risultati economici inferiori rispetto al 2013. Infatti, la società di consulenza Boston consulting group (Bcg) stima che saranno dodici le nuove approvazioni destinate a incassi davvero rilevanti entro cinque anni e solo tre di queste riusciranno a rompere la barriera dei due miliardi di dollari. Secondo Mullard si tratterà dei farmaci più validi anche dal punto di vista scientifico, in particolare pembrolizumab e nivolumab, le prime immunoterapie per il cancro che inibiscono le proteine a morte cellulare programmata e che, in abbinamento alle terapie esistenti, si spera possano cambiare lo scenario della lotta contro il cancro.

Renato Torlaschi