Farmaci e dintorni

03 Giugno 2015

---

In seguito alla segnalazione di due casi di riattivazione del virus dell'epatite B associati a terapia con metotressato l'Agenzia regolatoria australiana, Therapeutic goods administration (Tga), ha comunicato ai medici e agli operatori sanitari la necessità di una valutazione preliminare dei pazienti in cui è stata riscontrata positività al virus B e C, o altre malattie del fegato, prima di iniziare il trattamento immunosoppressivo. Un primo caso di insufficienza epatica fulminante era stato segnalato dal Journal of gastroenterology and hepatology nel 2013, il secondo caso raccolto direttamente all'Agenzia nel 2015. In entrambi i pazienti colpiti non è stato possibile escludere del tutto il contributo di altri fattori, tuttavia non può neanche essere minimizzata la probabilità di un nesso causale tra l'evento avverso e l'impiego del farmaco. La riattivazione del virus dell'epatite B nei portatori inattivi di HBsAg, frequente specie in soggetti in chemioterapia o che assume farmaci immunosoppressori, è caratterizzata da elevati livelli di enzimi epatici e da fluttuazioni nei livelli di Dna virale nel sangue. Considerato l'impatto sulla salute di una riattivazione del virus dell'epatite B e il fatto che il metotressato, allo stato attuale, è la terapia di prima linea per l'artrite reumatoide, la psoriasi grave, diverse patologie reumatologiche e alcuni tipi di tumore l'agenzia australiana ha valutato necessario comunicare al pubblico questo rischio e imporre i necessari provvedimenti precauzionali di controllo preliminare dei candidati al metotressato, tra cui esami sierologici e diagnosi di altre patologie del fegato.
Perché interessa il farmacista: i pazienti in cui si riattiva il virus dell'epatite B possono sviluppare cirrosi e carcinoma epatocellulare. Ogni fattore di rischio, inclusi gli eventi avversi degli immunosoppressori, vanno presi in esame.

Marvi Tonus