Farmaci e dintorni

14 Luglio 2015

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La commissione europea ha autorizzato l'immissione in commercio di tasimelteon (Hetlioz di Vanda Pharmaceuticals), un farmaco orfano per il trattamento di un raro disturbo del ciclo sonno-veglia, (definito Non-24-ore), nei non vedenti. Il medicinale è un agonista del recettore della melatonina capace di agire da regolatore del ritmo circadiano. Estensione delle indicazioni, sempre su decisione dell'Ema, per ibrutinib (Imbruvica di AbbVie) ora utilizzabile come terapia per la macroglobulinemia di Waldenstrom negli adulti che abbiano ricevuto almeno un'altra terapia prima, oppure come prima scelta nei soggetti non eligibili per la chemio-immunoterapia.
La Food and drug administration ha concesso a gefitinib (Iressa di Astrazeneca) l'indicazione all'uso in prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase metastatica con mutazioni del recettore dell'epidermal growth factor (Egfr), quali le delezioni dell'esone 19 o la sostituzione L858R nell'esone 21, purchè individuate dal test TheraScreen di Qiagen. Nuova approvazione Usa invece per brexpiprazolo (Rexulti di Lundbeck e Otsuka Pharmaceutical) come trattamento aggiuntivo negli adulti con depressione maggiore e come terapia per gli adulti con schizofrenia. Approvato anche il vaccino antinfluenzale per la prossima stagione 2015/2016 (Flublok di Protein Sciences) prodotto con proteine ricombinanti, altamente purificato, privo di proteine dell'uovo, conservanti, gelatina e latice, con una concentrazione di antigeni tre volte maggiore dei vaccini tradizionali. In pratica Flublok è una copia perfetta del capside virale. L'agenzia regolatoria statunitense ha approvato infine una nuova combinazione di farmaci, sacubitril/valsartan (Entresto di Novartis) per il trattamento dello scompenso cardiaco. La combinazione in compresse per assunzione orale ha dimostrato di ridurre il tasso di morte cardiovascolare e ospedalizzazione correlato allo scompenso cardiaco. Sacubitril/valsartan è stato registrato nell'ambito programma di revisione prioritaria della Fda, che prevede la revisione accelerata di farmaci che hanno lo scopo di curare una malattia grave e possono fornire un significativo miglioramento rispetto alla terapia disponibile. (E.L.)