Farmaci e dintorni

15 Luglio 2015

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Con un nuovo comunicato di farmacovigilanza la Food and Drug Administration (Fda) ha richiesto alle aziende produttrici di farmaci anti-infiammatori non steroidei (Fans) di aggiornare in senso ancora più restrittivo le avvertenze sui possibili eventi indesiderati di tipo cardiovascolare e cerebrovascolare, tra cui infarto e ictus. Saranno modificati i foglietti illustrativi dei Fans da prescrizione ma anche gli stampati e le etichette dei farmaci da banco (Otc) che contengono dosi più basse degli stessi principi attivi. Il provvedimento origina da una revisione globale di nuove informazioni sulla sicurezza di ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib e altri medicinali appartenenti alla stessa classe utilizzati su larga scala per trattare dolore, infiammazioni di varia natura, artrite, crampi mestruali, mal di testa, raffreddore e influenza. L'aumento del rischio di infarto, ictus e morte per cause cardiovascolari associato all'assunzione di Fans fu segnalato per la prima volta nel 2005 nella Boxed Warning e nelle avvertenze e precauzioni d'uso. In questi dieci anni l'ente regolatorio ha accumulato dati e passato in rassegna informazioni provenienti da studi osservazionali e analisi combinate di trial clinici, risultati discussi in sede di comitati sulla sicurezza e che, nell'insieme, hanno portato alla decisione odierna. Nelle avvertenze sarà specificato che l'attacco cardiaco può manifestarsi già nella prima settimana di assunzione di un Fans e che il rischio di eventi avversi è correlato alla posologia per cui è importante utilizzare sempre bassi dosaggi e per il più breve tempo possibile. Particolari precauzioni sono necessarie nei soggetti con ipertensione, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica o altre malattie arteriose o cerebrovascolare per un aumento basale della probabilità di eventi avversi cardiaci. I pazienti che assumono Fans devono rivolgersi immediatamente al medico in caso di sintomi come dolore al petto, affanno, debolezza e difficoltà ad articolare il linguaggio.

Perché interessa il farmacista: i soggetti, soprattutto se cardiopatici, devono essere adeguatamente informati circa i potenziali rischi di utilizzare Fans e di farlo se strettamente necessario.

Marvi Tonus