Farmaci e dintorni

12 Gennaio 2016

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Fornire in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (Daas) per la cura dell'epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio Aifa (Agenzia italiana del farmaco). È quanto la stessa Aifa intende fare, come espresso in un comunicato apparso sul sito dell'Agenzia. Innanzitutto si ricordano le modalità con le quali si è giunti agli attuali criteri di rimborsabilità per i i Daas. «Con l'obiettivo finale di favorire l'accesso alle nuove terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e garantire al tempo stesso la sostenibilità del Ssn, si è reso inizialmente necessario individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell'urgenza clinica al trattamento» si ricorda. «Di conseguenza, l'Aifa, tramite la Commissione tecnico scientifica (Cts), ha individuato i criteri di rimborsabilità prioritaria al trattamento con i nuovi Daas sulla base dei risultati emersi dai lavori del Tavolo tecnico epatite C istituito presso l'Agenzia».

In base ai criteri di prioritizzazione, pertanto, sono stati individuati sette gruppi di pazienti:
1) Pazienti con cirrosi in classe di Child A o B e/o con Hcc con risposta completa a terapie resettive chirurgiche o loco-regionali non candidabili a trapianto epatico nei quali la malattia epatica sia determinante per la prognosi.
2) Epatite ricorrente Hcv-Rna positiva del fegato trapiantato in paziente stabile clinicamente e con livelli ottimali di immunosoppressione.
3) Epatite cronica con gravi manifestazioni extra-epatiche HCV-correlate (sindrome crioglobulinemica con danno d'organo, sindromi linfoproliferative a cellule B).
4) Epatite cronica con fibrosi Metavir F3 (o corrispondente Ishack).
5) In lista per trapianto di fegato con cirrosi Meld <25 e/o con HCC all'interno dei criteri di Milano con la possibilità di una attesa in lista di almeno 2 mesi.
6) Epatite cronica dopo trapianto di organo solido (non fegato) o di midollo con fibrosi Metavir maggior o uguale a 2 (o corrispondente Ishack).
7) Epatite cronica con fibrosi Metavir F0-F2 (o corrispondente Ishack) (solo per simeprevir).

«Al fine di garantire il più ampio accesso a questi trattamenti innovativi» l'Aifa fa sapere di essere «comunque impegnata in una continua e tempestiva verifica delle nuove evidenze scientifiche e delle possibilità di una rimodulazione dei vigenti criteri di eleggibilità al trattamento con i Daas».

L'aggiornamento offre, sotto forma di grafici, le seguenti informazioni:
1) Trend cumulativo dei trattamenti avviati.
2) Trattamenti avviati per criterio.
3) Mosaico regionale: frequenza dei trattamenti per regione per criterio.