Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Il CHMP, sempre nella seduta del 15-18 ottobre, si è anche espresso su una serie di richieste di modifiche dell’AIC. Parere positivo all''estensione delle indicazioni di 4 farmaci già sul mercato: Ariclaim (duloxeina, Eli Lilly) per il trattamento della neuropatia diabetica negli adulti; MabCampath (alemtuzumab, Genzyme), come trattamento di prima linea della leucemia linfocitica cronica a cellule B nei pazienti in cui la chemio a base di fludarabina non è indicata; Remicade (infliximab, Centocor), per migliorare la funzionalità articolare e ridurre la progressione dei danni da artrite psoriasica, e Taxotere/Docetaxel Winthrop (docetaxel, Sanofi-Aventis), per la terapia di induzione, con cisplatino e 5-fluorouracile, del carcinoma a cellule squamose localmente avanzato. Respinta, invece, l''estensionedelle indicazioni di Zavesca (miglustat, Actelion) al trattamento della malattia di Niemann-Pick di tipo C. Il Comitato raccomanda inoltre la revoca dell''autorizzazione alla commercializzazione di alcuni generici contenenti l''antistaminico cetirizina dicloridrato, perch� la bioequivalenza con il farmaco di riferimento non è stata stabilita, conclude il comitato dell''Emea.