Farmaci e dintorni

07 Aprile 2016

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La Commissione Europea ha approvato un programma a due dosi per il vaccino anti papillomavirus umano (Hpv) Gardasil9 in ragazze e ragazzi adolescenti, per l'uso in 31 Paesi regolamentati da parte dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema). Lo annuncia una nota dell'azienda produttrice Sanofi Pateur Msd che precisa come questo nuovo programma consentirà al vaccino di essere in linea con le attuali raccomandazioni in diversi Paesi europei che, come l'Italia, raccomandano la schedula a 2 dosi nella vaccinazione di routine degli adolescenti, permettendo in tal modo a Gardasil9 di essere incluso nei programmi di vaccinazione nazionali. Il vaccino anti Hpv 9-valente ha ricevuto l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dalla Commissione Europea nel giugno 2015, seguita in Italia dall'autorizzazione di Aifa nell'ottobre 2015, secondo una schedula a 3 dosi per l'immunizzazione attiva di soggetti a partire dal nono anno di età contro le lesioni precancerose e i cancri Hpv correlati.

È l'unico vaccino anti papillomavirus umano, aggiunge la nota, indicato per la protezione di malattie causate da 9 tipi di HPV che, in Europa, sono responsabili di circa il 90% dei cancri del collo dell'utero, dell'85-90% dei cancri vulvari HPV-correlati, dell'80-85% dei cancri vaginali HPV-correlati, del 90-95% dei casi di cancro anale HPV-correlati e del 90% dei condilomi genitali. Spmsd sta lavorando con le Autorità nazionali per rendere il vaccino disponibile in tutta Europa, conclude la nota, con il primo lancio con il ciclo a 2 dosi previsto in Germania nelle prossime settimane. Finché il vaccino 9-valente non sarà disponibile, è importante mantenere l'efficacia dei programmi di vaccinazione anti HPV con i vaccini attualmente esistenti al fine di garantire una elevata copertura vaccinale e la protezione della popolazione contro i tumori e le malattie causate dai tipi di HPV 16, 18, 6 e 11.