Farmaci e dintorni

01 Agosto 2016

---

In applicazione dei termini dell'accordo confidenziale sottoscritto ad esito della negoziazione del prezzo e della rimborsabilità dei medicinali Sovaldi e Harvoni con la ditta Gilead, è stato raggiunto il quarto scaglione di sconto al Ssn, previsto dall'accordo prezzo/volume. Lo comunica l'Agenzia italiana del farmaco sottolineando come l'azienda provvederà a restituire attraverso l'emissione di note di credito alle Regioni l'importo di 294.547.289 euro, con le modalità e le tempistiche indicate dalla Determinazione Aifa n. 1024/2016, pubblicata nella Gu n. 177 del 30-07-2016, avente ad oggetto: "Attività di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume". Tale modalità di restituzione, considerato anche il parere favorevole dell'Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato su tale modalità di restituzione, al pari del payback, garantisce la completa applicazione dell'accordo prezzo/volume sottoscritto dalla Gilead, nonché la tracciabilità e la verifica degli importi dovuti complessivamente alle Regioni. L'azienda dovrà provvedere all'emissione di note di credito alle strutture sanitarie autorizzate fino a concorrenza degli importi dovuti, riportati nell'allegato 1, entro i 30 giorni successivi alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della determinazione sopra richiamata. Si rende noto che l'ultimo scaglione di trattamenti prevede il massimo livello di sconto e che il suo raggiungimento è condizionato in funzione della rapidità con cui le Regioni, per il tramite delle strutture ospedaliere, provvederanno ad avviare al trattamento con Sovaldi/Harvoni i pazienti che rientrano nei criteri di rimborsabilità fissati dalla Cts. Il raggiungimento dell'ultimo scaglione consentirebbe di ottenere il trattamento con il costo medio più basso. Si ribadisce che nella fase di rinegoziazione degli accordi Sovaldi e Harvoni da parte di Aifa, si applica quanto previsto dal punto 7 della Deliberazione Cipe3/2001 e, quindi, nelle more della definizione del nuovo accordo negoziale, resta operativo l'accordo precedente, scaduto in data 18 giugno 2016, con l'applicazione del relativo meccanismo prezzo/volume.