Farmaci e dintorni

06 Aprile 2017

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La terapia tripla a dose fissa con un inalatore che somministra una combinazione di un corticosteroide antinfiammatorio per via inalatoria (Ics), un broncodilatatore agonista beta2 a lunga durata d'azione (Laba) e un broncodilatatore antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (Lama), è superiore alla terapia con tiotropio (Lama) nella riduzione delle riacutizzazioni nei pazienti con Bpco, secondo i risultati dello studio Trinity, sponsorizzato dalla Chiesi, appena pubblicati su The Lancet. «Erano disponibili solo dati limitati per quanto riguarda l'efficacia della terapia tripla con due broncodilatatori a lunga azione e un corticosteroide per via inalatoria nella Bpco», afferma l'autore principale Jørgen Vestbo, dell'Università di Manchester. «Abbiamo quindi voluto confrontare il trattamento con beclometasone dipropionato (ICS), formoterol fumarato (LABA) e glicopirronio bromuro (Lama) con tiotropio, e con beclometasone e formoterolo più tiotropio».

Quasi 2.600 pazienti con età superiore ai 40 anni e con un quadro di BPCO grave o molto grave sono stati divisi in tre bracci, il primo trattato con associazione tripla a dose fissa (Ics/Laba/Lama), il secondo con una terapia tripla consistente in una combinazione di Ics/Laba più Lama estemporanea assunta con due diversi inalatori, e il terzo con tiotropio (Lama). Dopo 52 settimane di trattamento, nel gruppo con associazione tripla a dose fissa il tasso annuale di riacutizzazioni moderate e severe è risultato ridotto del 20%, e la funzionalità polmonare ha mostrato un aumento del Fev1 di 61 mL. Il profilo di efficacia e sicurezza dell'associazione tripla fissa è risultato sovrapponibile a quello della terapia tripla estemporanea, e l'uso di Ics non ha presentato un aumento del rischio di polmonite. Un vantaggio per i pazienti deriverebbe inoltre dall'utilizzo di un solo dispositivo per l'erogazione dei tre medicinali, e dalla formulazione in particelle extrafini che permette ai principi attivi di raggiungere non solo le vie aeree centrali, ma anche le piccole vie aeree, che sono spesso danneggiate nella Bpco.

«In conclusione» affermano gli autori «il trattamento con terapia tripla extrafine ha avuto effetti clinici benefici rispetto alla monoterapia con Lama su differenti componenti della Bpco, cioè le esacerbazioni, il Fev1, l'iperinflazione e la qualità della vita correlata alla salute. Questo miglioramento consistente in differenti domini della malattia suggerisce che far passare un paziente dalla terapia con Lama a terapia tripla possa avere un impatto clinicamente significativo». L'editoriale di accompagnamento, affidato a Leonardo Fabbri, Sara Roversi e Bianca Beghé dell'Università di Modena-Reggio Emilia, sottolinea che la bassa incidenza di esacerbazioni osservata costituisce un limite.

The Lancet Published: 03 April 2017 DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30567-6 http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)30188-5/abstract

The Lancet Published: 03 April 2017 DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30567-6 http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)30567-6/abstract