Farmaci e dintorni

22 Maggio 2017

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Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Ema (European Medicines Agency) ha emesso parere positivo, raccomandando l'emissione dell'autorizzazione in commercio per la tripla associazione fissa extrafine, Ics Laba Lama per la prima volta in un solo inalatore. Lo annuncia in una nota il Gruppo Chiesi sottolineando come si tratti di un'associazione fissa di un corticosteroide per inalazione (Inhaled corticosteroids: Ics) un beta-2 agonista a lunga durata di azione (Long-acting beta2-agonist: Laba) e un antimuscarinico a lunga durata di azione (long-acting muscarinic antagonist: Lama) che contengono Beclometasone dipropionato (Bdp), Formoterolo fumarato (Ff) e Glicopirronio bromuro (Gb).

«L'opinione positiva del Chmp è per noi un passo importante per mettere a disposizione la nostra Tripla ai pazienti affetti da Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (Bpco)» è il commento di Paolo Chiesi, Vice Presidente e Direttore della Ricerca e Sviluppo del Gruppo. «La Bpco colpisce milioni di persone in tutta Europa e Chiesi è impegnata a sviluppare nuove opzioni terapeutiche che potrebbero aiutare a migliorare l'aderenza alla terapia per questi pazienti, e quindi ridurre il rischio di esacerbazioni, e allo stesso tempo migliorare la loro qualità di vita. È anche con questo obiettivo in mente che abbiamo sviluppato la tripla associazione fissa di IcsLabaLama» Il parere positivo del Chmp si basa sui dai ottenuti da 12 studi di efficacia e sicurezza che hanno coinvolto oltre 7000 pazienti. Due di questi studi sono stati recentemente pubblicati su The Lancet — una delle più prestigiose riviste medico scientifiche internazionali: Trilogy e Trinity. Il parere positivo del Chmp è uno dei passaggi finali prima che la Commissione Europea conceda l'autorizzazione all'immissione in commercio. Ci si aspetta che la Commissione Europea ratifichi il parere positivo del Chmp nel corso del terzo trimestre 2017.