Farmaci e dintorni

27 Giugno 2017

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La Commissione Europea (Ec) ha approvato etanercept biosimilare per l'utilizzo in Europa. Lo annuncia una nota Sandoz, divsione del gruppo Novartis che sottolinea come Erelzi, questo il nome commerciale, è stato approvato per le stesse indicazioni terapeutiche del farmaco di riferimento. Il farmaco biosimilare è stato approvato per artrite reumatoide, spondiloartrite assiale (spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non-radiografica) psoriasi a placche, artrite psoriasica, artrite idiopatica giovanile e psoriasi pediatrica a placche ed è disponibile in siringhe pre-riempite e con penna autoiniettabile, sviluppata per la sicurezza e la comodità del paziente.

L'approvazione della Commissione Europea si è basata su un programma di sviluppo che ha generato dati analitici, preclinici e clinici, compresi dati di farmacocinetica (Pk). I dati hanno dimostrato che etanercept biosimilare corrisponde al farmaco di riferimento, in termini di sicurezza, efficacia e qualità. «L'immunologia è una nostra priorità e l'approvazione di Erelzi, la seconda in due settimane in questa area terapeutica, come anche i progressi nella pipeline immunologica con due recenti sottomissioni ad Ema, dimostrano chiaramente il nostro impegno verso i pazienti» dice Carol Lynch, Global Head, Biopharmaceuticals, Sandoz.