Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Un panel di esperti della Food and Drug Administration (FDA) deciderà se le aziende produttrici di tre farmaci antipsicotici blockbuster, già ampiamente prescritti off label per uso pediatrico, potranno essere autorizzate a introdurre l’indicazione per schizofrenia e disturbo bipolare nei bambini. I farmaci in fase di valutazione sono quetiapina fumarato (Seroquel) di AstraZeneca, ziprasidone (Geodon) di Pfizer e olanzapina (Zyprexa) di Eli Lilly. "In generale siamo tutti d''accordo nell''affermare che le aziende hanno fornito adeguata documentazione scientifica a sostegno dell''efficacia di questi farmaci nei bambini", dice Thomas Laughren, direttore della divisione prodotti psichiatrici dell’FDA. "In più - aggiunge l''esperto - il profilo di sicurezza dei medicinali appare qualitativamente simile a quello osservato nell''uso in pazienti adulti". Ma la decisione finale spetta al voto del comitato, che la Fda potrà convalidare o meno, anche se solitamente l''Agenzia non si discosta dal parere dei suoi esperti.