Farmaci e dintorni

30 Luglio 2017

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Secondo uno studio presentato al Congresso 2017 della International Society on Thrombosis and Haemostasis e pubblicato sul New England Journal of Medicine, idarcizumab è stato in grado di realizzare un'inversione rapida, completa e sostenuta dell'anticoagulante dabigatran etexilato in una coorte di pazienti anziani con più patologie ed emergenze pericolose per la vita. «I pazienti in questo studio, Re-Verse Ad, hanno necessitato di inversione dell'anticoagulazione a causa di sanguinamenti incontrollati o di un intervento d'urgenza o di una procedura invasiva» afferma Charles Pollack, della Thomas Jefferson University a Philadelphia, autore principale dello studio. I ricercatori hanno arruolato 301 pazienti con sanguinamento incontrollato e 202 pazienti che richiedevano chirurgia urgente o interventi da 173 centri. I pazienti in entrambi i gruppi erano per lo più anziani, con età media di 77-79 anni, il 95% stava assumendo dabigatran per la fibrillazione atriale, e circa un terzo di essi presentava insufficienza cardiaca congestizia, diabete, malattia coronarica e ictus o attacco ischemico transitorio pregresso.

I partecipanti hanno ricevuto un totale di 5 g di idarucizumab, e l'endpoint primario era la massima inversione dell'anticoagulazione entro 4 ore. Tra i pazienti con emorragia che hanno ricevuto l'antidoto, il tempo medio per l'emostasi riportato era di 2,5 ore. Per i pazienti sottoposti a procedure dopo un tempo medio di 1,6 ore dall'inversione, al momento dell'intervento il 93,4% aveva un'emostasi come se non fosse mai stato scoagulato, mentre il restante 6,6% aveva un'emostasi solo moderatamente anomala. Gli studi di laboratorio sono risultati coerenti con la cessazione del sanguinamento osservata. A 72 ore dall'infusione di idarucizumab, il 22,9% dei pazienti con sanguinamenti e il 66,8% dei pazienti che aveva subito intervento ha ricominciato l'anticoagulazione o la terapia antiaggregante, ed entro 90 giorni la terapia antitrombotica era stata riavviata nel 72,8% e 90,1% dei pazienti, rispettivamente. In entrambi i gruppi, eventi trombotici si sono verificati nel 5% o meno dei pazienti a 30 giorni, e a 90 giorni la percentuale era inferiore al 7,5% per entrambi i gruppi. La mortalità a 30 giorni è stata del 13,5% per i pazienti con sanguinamenti e del 12,6% per i pazienti con procedura invasiva. A 90 giorni la mortalità è risultata rispettivamente del 18,8% e del 18,9%, principalmente da addurre alle cause sottostanti di malattia, secondo gli autori.

N Engl J Med. 2017 Jul 11. doi: 10.1056/NEJMoa1707278
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28693366