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Farmaci e dintorni

21 Settembre 2017

Psoriasi cronica, in arrivo nuova formulazione orale


Una nuova formulazione orale di dimetilfumarato (Dmf) indicata per il trattamento in prima linea di induzione e per la terapia di mantenimento a lungo termine in pazienti affetti da psoriasi cronica a placche da moderata a grave sta per essere commercializzata. Lo annuncia Almirall in una nota sottolineando come si tratti del primo e unico estere dell'acido fumarico (Fae) approvato dalla Commissione Europea (Ec) per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi che necessitano di una terapia sistemica, rappresentando quindi una nuova opzione terapeutica per un ampio numero di pazienti con questa malattia. Il Regno Unito, dove si stima che circa il 2% delle persone sia affetta da psoriasi, è il primo Paese in cui il dimetilfumarato è stato reso disponibile (dal 15 settembre). A questo seguiranno Germania, Danimarca, Svezia e Norvegia. Inoltre, il National Institute for Health and Care Excellence (Nice) ha pubblicato un Technology Appraisal Guidance (Tag) raccomandando il Dmf per i pazienti adulti con grave psoriasi cronica a placche. Dunque, secondo le direttive Nice, dimetilfumarato è raccomandato quale opzione di trattamento costo-efficace dall'Nhs in Inghilterra e Irlanda del Nord quando la malattia non risponde ad altre terapie sistemiche o queste opzioni siano controindicate o non tollerate.

«Il lancio di dimetilfumarato» afferma Bhushan Hardas, Executive Vice President R&D e Chief Scientific Officer di Almirall «risponde allo scopo dell'Azienda di trovare soluzioni innovative per combattere la psoriasi, una malattia che colpisce 125 milioni di persone in tutto il mondo». "Questo prodotto» aggiunge Rajesh Gupta, Global Marketing Dermatology Director di Almirall «costituirà una nuova opzione di trattamento costo-efficace per tutti i pazienti con psoriasi e, sono sicuro, verrà accolta favorevolmente anche dai professionisti della salute e dai 'payers' nei Paesi della Ue, in Islanda e in Norvegia». Dimetilfumarato, primo FAE che contiene solo Dmf come principio attivo Dimetilfumarato è il primo estere dell'acido fumarico (Fae). Ad oggi, continua la nota, una combinazione fissa di Fae con diversa composizione era disponibile solo in Germania così come formulazioni prodotte localmente in Olanda, Austria e in alcuni Paesi del Nord Europa. «Con l'approvazione di un nuovo trattamento con Dmf» aggiunge il prof. W.H. Boehncke, Department of Dermatology dello University Hospital di Ginevra (Svizzera) - la terapia con fumarato sarà ampiamente disponibile dopo la registrazione europea. I Fae sono efficaci e sicuri nel lungo termine e il maggiore vantaggio dei trattamenti con fumarato, incluso Dmf Almirall, risiede nella possibilità di aggiustare la dose individuale permettendo una terapia efficace associata a limitata esposizione al trattamento». Il lancio del prodotto è stato annunciato durante il 26° Congresso Eadv (European Academy of Dermatology and Venereology) a Ginevra.

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