Farmaci e dintorni

17 Ottobre 2017

---

Con una determina pubblicata nei giorni scorsi l'Aifa ha autorizzato temporaneamente l'importazione di 5.000 confezioni di vaccino antitetanico Tetagam P in confezionamento e lingua tedesca, prodotto da Csl Behring azienda tedesca che dovrà far pervenire almeno un foglietto illustrativo, in lingua italiana, a ciascuna struttura ricevente il farmaco. Con questa autorizzazione che ha validità sei mesi, rinnovabili, l'Agenzia italiana del farmaco interviene sullo stato di carenza sul mercato nazionale del medicinale accertato nel normale circuito distributivo. Nella determinazione si specifica che il "medicinale deve essere preparato secondo quanto previsto dalla Farmacopea Europea presso la suddetta officina regolarmente autorizzata alla produzione in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione. Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie ed ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al prezzo di vendita in Italia del medicinale in rapporto al numero delle dosi per confezione". Il medicinale potrà essere depositato in Italia unicamente presso i magazzini della Società XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. di Caleppio di Settala (MI).
L'Aifa sottolinea anche che agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome è "consentita, fino a diverse indicazioni in tal senso, "temporanea autorizzazione" ad acquistare, per il tramite delle Strutture Sanitarie e dei Servizi di Farmacia Territoriale che ne necessitano, il medicinale".