Farmaci e dintorni

23 Ottobre 2017

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Autorizzazione all'immissione in commercio in Europa di Glatiramer Acetato soluzione iniettabile da 40 mg/ml, indicato per il trattamento di pazienti con forme recidivanti di Sclerosi multipla (Sm), una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale. Lo annuncia Mylan, in partenership con Synthon, sottolineando come l'approvazione del farmaco, equivalente del Teva Copaxone 40 mg/mL, completa l'autorizzazione dello scorso anno di Glatiramer Acetato soluzione iniettabile da 20 mg/mL, già disponibile in diversi mercati europei. Prossimamente è previsto il rilascio delle autorizzazioni alla commercializzazione a livello nazionale.

«Siamo soddisfatti dell'approvazione di Glatiramer Acetato soluzione iniettabile da 40 mg/ml e siamo lieti di guidare la commercializzazione e la vendita di questo importante prodotto nei nostri mercati europei» commenta il Ceo di Mylan Heather Bresch. «Mylan riconosce la complessità delle cure per la Sclerosi Multipla e le sfide affrontate dai pazienti. Questa autorizzazione rafforza il nostro impegno nell'aiutare pazienti e operatori sanitari, fornendo opzioni di trattamento alternative per meglio soddisfarne le esigenze. L'approvazione sottolinea inoltre la capacità di Mylan di commercializzare prodotti complessi in tutto il mondo».