Farmaci e dintorni

21 Novembre 2017

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Secondo i risultati di due studi paralleli pubblicati sul New England Journal of Medicine, mepolizumab può ridurre la frequenza di riacutizzazioni nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) che soffrono di eosinofilia. «Tramite l'uso di mepolizumab come trattamento mirato per ridurre il conteggio degli eosinofili nel sangue, questi studi mostrano l'importanza degli eosinofili stessi nelle riacutizzazioni della Bpco» spiega Ian Pavord, della University of Oxford, Regno Unito, primo autore del lavoro. Mepolizumab, un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio l'interleuchina-5, ha già mostrato di ridurre l'incidenza delle riacutizzazioni e migliorare la qualità della vita nei pazienti con asma eosinofilica grave, e poiché alcuni pazienti che hanno risposto al farmaco in studi passati hanno mostrato in seguito anche manifestazioni cliniche della Bpco, i ricercatori hanno condotto due studi clinici paralleli multicentrici, randomizzati e controllati con placebo, per valutare l'efficacia del farmaco nella Bpco. I partecipanti a entrambi gli studi hanno ricevuto iniezioni sottocutanee del farmaco o placebo ogni 4 settimane per 52 settimane, con 8 settimane di follow-up. Lo studio METREX comprendeva 836 pazienti di cui 462 presentavano eosinofilia. Nei soggetti con eosinofilia, il tasso medio annuo di riacutizzazioni moderate o gravi è stato di 1,40 all'anno nel gruppo trattato con mepolizumab rispetto a 1,71 nel gruppo placebo. Non è stata osservata una differenza significativa nel numero di riacutizzazioni tra farmaco e placebo includendo tutti i partecipanti con o senza eosinofilia. In METREO (n=674 pazienti), il tasso medio annuo di riacutizzazioni moderate o gravi è stato di 1,19 per i partecipanti che avevano assunto 100 mg del farmaco e di 1,27 per quelli che ne avevano assunti 300 mg, rispetto a 1,49 nel gruppo di controllo. Complessivamente, mepolizumab ha avuto un maggiore effetto sul tasso di riacutizzazione tra i pazienti con più alte percentuali di eosinofili, suggerendo un contributo di queste cellule alla patologia. «I risultati indicano che un sottogruppo di pazienti con Bpco può beneficiare di terapie biologiche, ma penso che la conta degli eosinofili nel sangue sia un biomarcatore imperfetto e che altri fattori patogeni confondano il segnale eosinofilo, anche in sottogruppi accuratamente selezionati» afferma Christine McDonald, dell'University of Melbourne in Australia, in un editoriale di accompagnamento.

N Engl J Med 2017. Doi: 10.1056/NEJMoa1708208
http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1708208