Farmaci e dintorni

15 Gennaio 2018

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È da oggi disponibile anche nel nostro Paese il primo biosimilare dell'enoxaparina sodica, principio attivo impiegato nel trattamento di numerose malattie tromboemboliche. Lo annuncia Techdow Pharma, leader mondiale nella produzione di eparine e prima Big Pharma cinese a entrare nel mercato italiano ed europeo, sottolineando come in Italia la spesa per l'enoxaparina sodica si attesta attualmente sui 250 milioni di euro annui e la disponibilità del primo biosimilare che, a parità di efficacia e sicurezza rispetto all'originator, ha un costo inferiore del 26%, contribuirà a ridurla. La sovrapponibilità in termini di qualità, sicurezza ed efficacia del biosimilare, Inhixa il nome commerciale, rispetto al farmaco originator è stata dimostrata dagli studi pre-clinici e clinici previsti dal rigoroso iter di approvazione richiesto dall'Agenzia europea dei medicinali (Ema), assicura l'azienda. Il prodotto, inoltre, è già commercializzato in altri Paesi europei come Inghilterra e Germania, dove non sono emerse problematiche legate a eventi avversi.

«È possibile stimare che l'arrivo sul mercato del biosimilare di enoxaparina avrà fin da subito un significativo impatto in termini di risparmio per il Ssn - commenta Francesco Saverio Mennini, direttore Centro per la Valutazione Economica e Hta, Università degli Studi di Roma Tor Vergata - Se ipotizziamo una sua penetrazione nel 15% del mercato per il primo anno di commercializzazione, nel 23% per il secondo e nel 30% per il terzo anno, è possibile stimare un risparmio per il Ssn pari a 5,1 milioni di euro nell'anno 1, a 8,2 milioni nell'anno 2 e a 13,6 milioni nell'anno 3, con una riduzione di spesa per il primo triennio pari a 27 milioni e, a tendere, di oltre 34 milioni di euro. Si tratta di una previsione in linea con quanto è già avvenuto per altri biosimilari, impiegati in differenti aree terapeutiche e già presenti sul mercato dal 2015.