Farmaci e dintorni

18 Gennaio 2018

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La Commissione Europea ha approvato benralizumab in aggiunta alla terapia di mantenimento per il trattamento dell'asma grave eosinofilico non controllato nonostante l'assunzione prolungata di corticosteroidi inalatori e i beta-agonisti a lunga durata d'azione. Lo rende noto AstraZeneca e la sua divisione di ricerca e sviluppo, MedImmune sottolineando come l'approvazione si basa sui risultati del programma WINDWARD, che include gli studi di Fase III sulle esacerbazioni, SIROCCO e CALIMA, e lo studio di Fase III sulla diminuzione dell'uso di corticosteroidi orali, ZONDA. «Molti pazienti con asma grave eosinofilico hanno ogni giorno sintomi debilitanti e vanno incontro, nonostante le cure, a un rischio aumentato di ospedalizzazioni, accessi al pronto soccorso e di morte. Benralizumab rappresenta una nuova arma terapeutica che speriamo venga resa disponibile ai pazienti il prima possibile» commenta Giorgio Walter Canonica, direttore del Centro Medicina Specializzata Asma e Allergologia di Humanitas University & Research Hospital.

Benralizumab si lega direttamente al recettore IL-5alfa espresso sulla superficie dell'eosinofilo e attiva le cellule natural killer a compiere l'apoptosi (morte programmata delle cellule) e sarà disponibile in una dose fissa da somministrare sotto forma di iniezione sottocutanea con una siringa preriempita una volta ogni 4 settimane per le prime 3 dosi, e in seguito una volta ogni 8 settimane. A novembre 2017, la Food and Drug Administration ha approvato benralizumab come trattamento aggiuntivo per i pazienti con asma grave dai 12 anni in su, e con un fenotipo eosinofilico.Benralizumab è attualmente in via di approvazione da parte degli enti regolatori in Giappone e in molti altri paesi