Farmaci e dintorni

29 Gennaio 2018

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Il vaccino per la prevenzione del Fuoco di Sant'Antonio negli adulti dai 50 anni in su, Shingrix, ha ricevuto l'opinione positiva del Chmp (Committee for human medicinal products) dell'Ema (European medicines agency) per l'immissione in commercio. Lo rende noto una comunicazione di GlaxoSmithKline, in cui l'azienda precisa che si tratta "un vaccino a subunità, non contenente virus vivo, ricombinante, adiuvato, somministrato per via intramuscolare in due dosi con un intervallo da due a sei mesi tra le dosi" e che "è il primo vaccino per l'Herpes Zoster che combina un antigene non vivo, per stimolare una risposta immunitaria mirata, con un adiuvante specificamente disegnato per indurre una forte e sostenuta risposta immunitaria". Shingrix è indicato per la prevenzione del Fuoco di Sant'Antonio (Herpes Zoster) e della Nevralgia post-erpetica, la più comune e spesso dolorosa complicanza legata al Fuoco di Sant'Antonio, negli adulti di età pari o superiore ai 50 anni. In particolare, spiega Gsk, il Fuoco di Sant'Antonio è causato dalla riattivazione del virus "Varicella-Zoster", lo stesso che provoca la varicella e il rischio di sviluppare l'Herpes Zoster cresce sensibilmente dopo i 50 anni di età. Quasi tutti gli adulti over-50 hanno il virus "dormiente" nel proprio sistema nervoso, pronto a riattivarsi con l'aumentare dell'età.
«Una condizione dolorosa e potenzialmente seria - spiega Thomas Breuer, Senior Vice President and Chief Medical Officer di GSK Vaccines - Il rischio di svilupparla aumenta con l'età e si stima che una persona su tre svilupperà la patologia nel corso della propria vita. Shingrix è specificamente disegnato per superare l'indebolimento del sistema immunitario dovuto all'età e rappresenta un passo importante nella prevenzione del Fuoco di Sant'Antonio». L'opinione positiva del Chmp è uno dei passi finali prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea. La decisione finale della Commissione europea è prevista per aprile 2018. Shingrix è stato approvato in Canada e negli USA nell'ottobre 2017 ed è stato raccomandato dal US Centers for Disease Control and Prevention's Advisory Committee on Immunization Practices per la prevenzione dell'Herpes Zoster e delle complicanze correlate negli adulti immunocompetenti di età pari e superiore ai 50 anni. Attualmente il vaccino è sottoposto a valutazioni regolatorie in Australia e Giappone.