Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Sanofi-Aventis e Regeneron Pharmaceuticals hanno deciso di non presentare alle autorità regolatorie i dati ottenuti in uno studio di media fase su aflibercept un farmaco sperimentato per il tumore ovarico. La decisione è stata presa nonostante il trial di fase II abbia mostrato individuato benefici rispetto al controllo con placebo. George Yancopoulos, presidente di Regeneron Research Laboratories, fa notare in un comunicato che "anche se i dati mostrano che aflibercept è un agente clinicamente attivo, non si tratta di risultati abbastanza soddisfacenti, per il piccolo numero di pazienti arruolati nello studio e lo stato fragile in cui si trovavano. E'' difficile stabilire il beneficio reale del medicinale utilizzato nella pratica di tutti i giorni. Focalizzeremo i nostri sforzi nel completamento del programma di studio di fase III che esamina l''efficacia di aflibercept con i regimi chemioterapici standard". Il farmaco sarà inoltre studiato come trattamento per il tumore colorettale metastatico, del polmone non a piccole cellule, pancreatico e prostatico. I dati saranno disponibili nel 2010.