Farmaci e dintorni

26 Agosto 2019

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Metotrexato, da Aifa nuove direttive precauzionali per pazienti e operatori sanitari nel trattamento di artrite reumatoide, psoriasi e morbo di Crohn

L'Agenzia europea per i medicinali ha diffuso nuove misure preventive per l'utilizzo dei farmaci contenenti metotrexato, impiegati nel trattamento di patologie infiammatorie come artrite reumatoide, psoriasi e malattia di Crohn. Le raccomandazioni, riprese e diffuse tramite comunicato dall'Aifa (Aifa), derivano da una revisione delle segnalazioni, secondo la quale i pazienti continuano ad assumere il metotrexato in modo errato nonostante le misure preventive già adottate nei mesi scorsi.
Il metotrexato è utilizzato sia per il trattamento del cancro, per il quale frequenza e dosaggio dipende dal regime posologico, sia nella cura delle malattie infiammatorie sopra citate, per le quali è prevista una dose settimanale, in forma orale o iniettiva.
Le nuove direttive prevedono una limitazione sugli operatori sanitari che possono prescrivere tali farmaci, la presenza di avvertenze sulla confezione più evidenti, la distribuzione di materiale informativo per pazienti e operatori e l'erogazione di compresse in blister e non più in flaconi, per aiutare i pazienti a seguire la dose settimanale.

Informazioni per i pazienti

• Per il trattamento di artrite reumatoide, psoriasi o malattia di Crohn, la dose necessaria è di una compressa a settimana, da assumersi nello stesso giorno ogni settimana;
• l'assunzione deve avvenire secondo le istruzioni presenti sulla confezione;
• leggere attentamente la scheda paziente fornita con le compresse o con la soluzione orale, e mostrare tale scheda a ogni nuovo operatore sanitario;
• rivolgersi immediatamente al medico in caso di mal di gola, febbre, ulcere della bocca, diarrea,
• vomito, eruzioni cutanee, sanguinamento o debolezza insolita;
• sostenere sempre le visite cliniche e gli esami programmati per monitorare efficacia e sicurezza della terapia.

Informazioni per gli operatori sanitari

• Il metotrexato deve essere assunto una volta a settimana;
• il medicinale può essere prescritto solo da medici con esperienza nell'ambito di tali farmaci;
• leggere il materiale educazionale, informarsi sulle ultime modifiche ai riassunti delle caratteristiche del prodotto e dare chiare istruzioni al paziente o al caregiver in merito al dosaggio;
• verificare che il paziente abbia compreso il dosaggio e ripetere le indicazioni a ogni nuova prescrizione;
• decidere insieme al paziente o al caregiver il giorno della settimana in cui verrà assunto il metotrexato;
• informare sui sintomi del sovradosaggio.