Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Da uno studio di fase II randomizzato e controllato con placebo è emerso che le pazienti con carcinoma ovarico avanzato con ascite maligna sintomatica ricorrente (SMA) trattate con aflibercept (VEGF trap) hanno un miglioramento statisticamente significativo, rispetto a placebo, dell’endpoint primario, il tempo medio che intercorre alla ripetizione della paracentesi (aspirazione di liquido dalla cavità peritoneale). Lo annunciano in un comunicato Sanofi-aventis e Regeneron Pharmaceuticals che sottolineano come i tipi e le frequenze di eventi avversi registrati con aflibercept in questo studio sono in linea con quelli riportati in studi clinici con differenti prodotti anti-VEGF in pazienti con carcinoma ovarico avanzato. “Tuttavia è stato difficile valutare in maniera conclusiva il beneficio clinico complessivo che potrebbe derivare dal trattamento nella pratica clinica quotidiana” - ha dichiarato George D. Yancopoulos, Presidente di Regeneron Research Laboratories � “dato il limitato numero di pazienti valutate e il loro precario stato di salute conseguente al carcinoma ovarico avanzato, con una sopravvivenza media di 3 - 4 mesi. Abbiamo quindi deciso con sanofi-aventis di non presentare questi dati di fase II per l’approvazione di aflibercept nel trattamento dell’ascite maligna sintomatica. Concentreremo i nostri sforzi sul completamento dell’attuale programma di fase III, che associa aflibercept con i protocolli chemioterapeutici standard per il trattamento del cancro colo-rettale metastatico in fase precoce, del cancro del polmone non a piccole cellule, del cancro del pancreas e della prostata, e di cui dovremmo avere i primi dati nel 2010”.