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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Smettere di fumare con il black box


La Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto a Pfizer e GlaxoSmithKline, di apporre etichette black box sui farmaci impiegati per smettere di fumare: vareniclina (Chantix) e bupropione (Zyban). Secondo l’FDA il provvedimento si rende necessario per avvisare sui rischi di disturbi mentali come cambiamenti nel comportamento, umore depresso e pensieri suicidi. "Questi rischi - sottolinea Janet Woodcock, direttore del Center for Drug Evaluation and Research dell’FDA - devono essere soppesati e messi a confronto con i benefici dello smettere di fumare". Secondo l''esperta, i medici che prescrivono questi medicinali devono monitorare i loro pazienti e controllare l''insorgenza di eventuali disordini psichiatrici. Al contrario, i pazienti devono immediatamente contattare il loro medico qualora incontrassero problemi. La richiesta dell’FDA, oltre a basarsi sui risultati dei trial clinici e sulla lettura scientifica, segue l''analisi dei dati sul post-marketing di Chantix e Zyban, informazioni relative agli eventi avversi manifestatisi nel periodo successivo alla commercializzazione dei due medicinali. I disturbi rilevati in alcuni pazienti potrebbero essere dovuti dall''astinenza da nicotina, anche se in determinati casi i problemi si sono manifestati in persone che continuavano a fumare, durante la terapia. Le aziende produttrici sono state invitate dall’FDA a condurre trial clinici per determinare quanto spesso si manifestino sintomi psichiatrici nel trattamento con i farmaci antifumo.

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