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Politica e Sanità
16 Novembre 2011Gli esperti della Food and Drug Administration (FDA) stanno valutando se i dati presentati da Johnson & Johnson per richiedere l’approvazione di trabectedina (Yondelis) siano sufficienti a concedere l’approvazione. Il farmaco, indicato per il carcinoma all’ovaio, è prodotto dall''unità di J&J Ortho Biotech, che ha richiesto l''approvazione di Yondelis in combinazione con Doxil (doxorubicina), sempre di J&J. Ma secondo il panel di scienziati incaricati di analizzare il profilo del farmaco, oltre all''efficacia nel rallentare la progressione del tumore ci sarebbe un''alta incidenza di effetti tossici. E'' in programma nei prossimi giorni un incontro di esperti esterni chiamati a esaminare i dati forniti dall''azienda e a valutare l''eventuale necessità di ulteriore documentazione.
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A cura di Redazione Farmacista33
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