Farmaci e dintorni

16 Novembre 2011

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La revisione del profilo di sicurezza della insulina glargine, prodotta da Sanofi-aventis, avviata dalla Food and drug administration nel 2009 ha portato il regolatorio a dire che «al momento non si è giunti alla conclusione che Lantus (Insulina glargine, n.d.r.) incrementi il rischio di cancro». La revisione di quattro studi osservazionali, tre dei quali suggerivano un rischio oncologico aumentato associato all’uso del farmaco, ha infatti evidenziato che alcune limitazioni nell’impianto delle ricerche le rendeva «inconcludenti, non probanti» impedendo al regolatorio di attribuire il rischio di cancro al farmaco. L’Fda ha, inoltre, fatto notare che non ci sono segni di aumentato rischio in un trial clinico di cinque anni, che confronta il farmaco all’insulina neutra portamina, nei pazienti con diabete di tipo 2, né nella revisione ancora in corso di uno studio pensato per valutare la sicurezza cardiovascolare del farmaco. (S.Z.)