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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

CHMP porta raltegravir in prima linea


Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell''EMEA, ha dato parere positivo all''estensione delle indicazioni di raltegravir (Isentress) di Merck Sharp & Dohme (MSD). L’ampliamento dell''autorizzazione renderebbe questo inibitore dell''integrasi la terapia di prima linea per i pazienti sieropositivi adulti, inclusi dunque i pazienti naive. Il farmaco potrà essere utilizzato in combinazione con altri antiretrovirali. Il parere positivo del Comitato sarà ora riesaminato dalla Commissione europea, che potrà approvare la commercializzazione con la nuova indicazione nei 27 Paesi membri, in Islanda e in Norvegia. Raltegravir, si legge in una nota dell’azienda, è autorizzato attualmente in oltre 80 Paesi di sei continenti per l''uso in combinazione con altri agenti antiretrovirali per il trattamento dell''infezione da HIV-1 in pazienti adulti già sottoposti a terapie, con evidenza di replicazione virale nonostante i farmaci antiretrovirali. La Food and Drug Administration ha recentemente approvato una nuova indicazione per il raltegravir in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell''infezione da Hiv-1 in pazienti adulti fra cui anche quelli che iniziano la terapia per la prima volta.

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