Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Il Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee della Food and Drug Administration statunitense (FDA) ha dato un parere favorevole su efficacia clinica e sicurezza, per la prevenzione del tumore della cervice uterina, di Cervarix, il vaccino di GlaxoSmithKline (Gsk) contro l’infezione da HPV. Cervarix - riferisce l''azienda in una nota - si è dimostrato altamente efficace contro i tipi 16 e 18 del Papillomavirus umano, i due più diffusi ceppi virali causa del carcinoma cervicale, e generalmente ben tollerato. Se nei prossimi giorni il vaccino verrà approvato anche dall’FDA, l''indicazione d''uso dovrebbe riguardare le donne dai 10 ai 25 anni e la prevenzione delle lesioni precancerose e del cancro della cervice uterina da Papillomavirus umano. I dati sottoposti alla valutazione hanno inoltre dimostrato che il vaccino offre un''efficacia protettiva crociata determinando una protezione aggiuntiva tra l''11 e il 16%. La raccomandazione favorevole del Comitato, sebbene non vincolante, verrà considerata dall’FDA nella review finale della Biologics License Application per il candidato vaccino.