Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Celgene ha attivato in Italia un programma di accesso allargato di 12 mesi aperto a tutte le ematologie italiane, relativo all’utilizzo della talidomide (Thalidomide Celgene), in alcune indicazioni del mieloma multiplo non coperte dall’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC). L’indicazione autorizzata non contempla l’utilizzo del farmaco in alcune situazioni cliniche nelle quali si è diffuso l’uso off label. Per garantire l’accesso al farmaco in massima sicurezza, Celgene ha avviato il programma di accesso allargato. Aderendo a uno specifico protocollo e previa autorizzazione del Comitato Etico, sarà quindi possibile prescrivere Thalidomide Celgene anche nei seguenti casi, non inclusi nell’indicazione autorizzata: induzione al trapianto di cellule staminali autologhe, consolidamento/mantenimento dopo trapianto, trattamento di pazienti che non rispondono alle terapie disponibili in seconda linea, prosecuzione del trattamento per coloro che dal 1� settembre sono già in terapia da almeno un mese. L’azienda ha reso noto che l’iniziativa è stata valutata positivamente dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).