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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

Autospensione per l’aprotinina


La tedesca Bayer sospende temporaneamente le vendite globali del Trasylol (aprotinina), farmaco iniettivo indicato come antiemorragico in cardiochirurgia. Lo annuncia il gruppo in una nota, "dopo consultazioni con l’ente regolatorio tedesco (BFARM), la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, Health Canada e altre autorità sanitarie". Le attività di marketing sul prodotto, precisa Bayer, resteranno congelate fino a quando saranno resi disponibili e verranno valutati i risultati conclusivi del trial canadese Bart. Lo studio - condotto su pazienti cardiopatici operati e ad alto rischio di emorragia o trasfusioni - era stato bloccato nei giorni scorsi dal comitato esecutivo responsabile della stessa ricerca, dopo che era stato evidenziato un aumento della mortalità per varie cause nel gruppo in terapia, rispetto al gruppo controllo.

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