Politica e Sanità

16 Novembre 2011

---

Il Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee della Food and Drug Administration (FDA) ha raccomandato l''approvazione del vaccino anti-pneumococco 13valente Prevnar di Wyeth, che ha da poco concluso la fusione con Pfizer. Con 10 sì e un solo no, il panel di esperti ha votato a favore del via libera al prodotto, indicato per la prevenzione di malattie pneumococciche invasive (fra cui sepsi, meningiti, polmoniti e otiti medie) nei neonati e nei bambini, causate da 13 sierotipi diversi del batterio Streptococcus pneumoniae. Prevenar include i sette ceppi presenti nella sua versione precedente (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F) più altri sei ((1, 3, 5, 6A, 7F e 19A). A oggi, Pfizer ha richiesto l''autorizzazione per il prodotto in 60 Paesi. Anche il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) della European Medicines Agency (EMEA) ha dato parere positivo per la sua approvazione. Le decisioni finali sono attese nel 2010.