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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Pixantrone, orfano in Europa


L''agenzia regolatoria europea EMEA ha designato farmaco orfano il pixantrone di Cell Therapeutics Inc. (CTI), per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B (Dlbcl). Lo comunica in una nota l’azienda che prevede di presentare una domanda di autorizzazione al commercio del farmaco in Europa per la metà del 2010. La designazione conferisce all’azienda assistenza regolamentare, oneri regolatori ridotti associati alla richiesta di autorizzazione alla commercializzazione e assistenza con la pianificazione della sperimentazione clinica. "La designazione di farmaco orfano del pixantrone in Europa dimostra l''esistenza di una chiara esigenza medica insoddisfatta da parte dei pazienti affetti da Dlbcl � commenta Craig W. Philips, presidente di CTI - Continueremo a lavorare con l''EMEA per completare l''iter autorizzativo in Europa nei tempi più brevi, mentre ci prepariamo per il lancio commerciale potenziale del pixantrone negli Stati Uniti".

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