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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

FDA bacchetta gli spot incompleti


La Food and Drug Administration (FDA) ha richiamato Eli Lilly, Amylin, Cephalon e la sussidiaria di Bayer negli Stati Uniti per avere aver utilizzato affermazioni inaccurate o incomplete nella promozione di alcuni loro farmaci. In particolare, secondo l’FDA, Lilly non ha comunicato in modo adeguato i rischi associati all''uso di duloxetina (Cymbalta) e Amylin ha promosso exenatide (Byetta) farmaco per trattare il diabete, commercializzato insieme a Lilly, per indicazioni non approvate, utilizzando anche affermazioni che ne sovrastimano l''efficacia. Inoltre, Bayer avrebbe promosso levonorgestrel (Mirena), con affermazioni non circostanziate, sovrastimando l''efficacia del contraccettivo. Infine, Cephalon ha ricevuto un avvertimento sul materiale informativo per bendamustine (Treanda) per il trattamento del linfoma, definito ingannevole in quanto omette alcune importanti informazioni sui rischi.

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