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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

Avandia salvo se FDA non calca la mano


La possibilità di inserire ulteriori avvertenze sul foglietto illustrativo di Avandia (rosiglitazone ) potrebbe non rivelarsi poi così grave per il farmaco di GlaxoSmithKline (GSK), impiegato nel trattamento del diabete, almeno secondo il ceo dell''azienda, Jean Pierre Garnier. Si attende, infatti, una decisione della Food and Drug Administration (FDA) sulla revisione del foglietto illustrativo del farmaco. "Il problema per me non è la presenza o l''assenza del black box - ha detto Garnier - ma cosa c''è scritto". L’FDA ha iniziato la revisione del foglietto illustrativo del farmaco nel luglio scorso, quando un panel di esperti dell''agenzia ha votato per mantenere Avandia sul mercato, ma con nuove avvertenze sui rischi. Il farmaco, che solo nel 2006 aveva totalizzato circa 3,3 miliardi di dollari di vendite nel mondo, ha già ricevuto un black box warning dall’FDA per il rischio di insufficienza cardiaca. Il ceo si aspetta che l’FDA adotti un approccio equilibrato. "L''assenza di Avandia o la sua mancata disponibilità creerebbe un problema" ha concluso Garnier.

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