Politica e Sanità
15 Novembre 2011La possibilità di inserire ulteriori avvertenze sul foglietto illustrativo di Avandia (rosiglitazone ) potrebbe non rivelarsi poi così grave per il farmaco di GlaxoSmithKline (GSK), impiegato nel trattamento del diabete, almeno secondo il ceo dell''azienda, Jean Pierre Garnier. Si attende, infatti, una decisione della Food and Drug Administration (FDA) sulla revisione del foglietto illustrativo del farmaco. "Il problema per me non è la presenza o l''assenza del black box - ha detto Garnier - ma cosa c''è scritto". LFDA ha iniziato la revisione del foglietto illustrativo del farmaco nel luglio scorso, quando un panel di esperti dell''agenzia ha votato per mantenere Avandia sul mercato, ma con nuove avvertenze sui rischi. Il farmaco, che solo nel 2006 aveva totalizzato circa 3,3 miliardi di dollari di vendite nel mondo, ha già ricevuto un black box warning dallFDA per il rischio di insufficienza cardiaca. Il ceo si aspetta che lFDA adotti un approccio equilibrato. "L''assenza di Avandia o la sua mancata disponibilità creerebbe un problema" ha concluso Garnier.
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
28/12/2019
Per contrastare la compravendita illegale di farmaci per uso veterinario il Ministero sta studiando un logo, un bollino di qualità sulla falsa riga di quanto fatto per le farmaciePer...
27/12/2019
La Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severoLa Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per...
27/12/2019
Solo il 2% delle farmaciste donne possiede una farmacia nonostante rappresentino il 62% della forza lavoro, è quanto emerge dal sondaggio "Survey of registered pharmacy professionals 2019" del...
A cura di Lara Figini
27/12/2019
Acquistare i farmaci su internet attraverso siti non autorizzati è un fenomeno in continua crescita e l'unica arma per contrastarlo resta l'educazione sanitaria e l'orientamento dei cittadini...
©2023 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)