Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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In accordo con l’Agenzia Europea dei medicinali (Ema), l’Agenzia italiana del farmaco ha inviato una nota informativa ai medici in merito alla prescrizione della nimesulide. Per quanto il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) abbia riconosciuto favorevole il profilo beneficio/rischio del farmaco, e confermata la validità del mantenimento delle autorizzazioni all’immissione in commercio, è stato deciso di aggiornare le informazioni sul prodotto al fine di limitare il rischio di danno epatico. Secondo le nuove raccomandazioni, nimesulide va prescritto solo come trattamento di seconda linea dopo una valutazione dei rischi complessivi del paziente. La dose minima efficace deve essere usata per il minor tempo possibile, per non più di 15 giorni. Il farmaco non va assunto in concomitanza ad altre sostanze epatotossiche e non deve essere prescritto a pazienti affetti da alcolismo e a pazienti dipendenti da droghe. Infine il trattamento va sospeso alla comparsa di febbre e/o sintomi simil-influenzali.