Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Hospira ha annunciato che il Comitato europeo per i prodotti medicinali per l’impiego nell’uomo (CHMP) ha espresso parere favorevole alla somministrazione per via sottocutanea di epoetina zeta (Retacrit) nel trattamento sintomatico dell’anemia secondaria allo scompenso renale cronico. L’approvazione finale della Commissione Europea (EC) è attesa nei prossimi mesi e comporterà l’autorizzazione a commercializzare in tutti gli stati membri dell’Unione Europea. Il parere favorevole segue alla presentazione dei risultati di uno studio di Fase III che ha dimostrato efficacia e sicurezza paragonabili tra epoetina zeta ed epoetina alfa quando somministrati per via sottocutanea in pazienti con scompenso renale terminale sottoposti a emodialisi cronica. "Dopo l’approvazione della Commissione Europea Retacrit sarà utilizzabile in nefrologia sia per via sottocutanea sia endovenosa. Ciò darà maggiore flessibilità ai clinici nella gestione dell’anemia sintomatica dei pazienti renali e un’alternativa efficace a ridurre i costi rispetto alle epoetine degli originatori” ha riferito Michael Kotsanis, Presidente di Hospira in Europa, Medio Oriente ed Africa.