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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

GSK reclama più accuratezza per rosiglitazone


In merito al documento redatto dalla Commissione finanza del Senato americano, in seguito al quale l''Ufficio di Epidemiologia e Sorveglianza dell''FDA, ha chiesto il ritiro dal commercio di rosiglitazone (Avandia), GlaxoSmithKline (Gsk) risponde che il report “manca di una visione accurata, completa ed equilibrata della informazioni disponibili su Avandia”. L’azienda afferma che mancava una discussione dei risultati finali degli studi ADOPT, DREAM e RECORD, nonch� di altri lavori sul profilo di sicurezza ischemico cardiovascolare del farmaco. Inoltre, ricorda che nel 2007 l’adivsory panel dell’FDA aveva votato a favore (22 a 1) perch� Avandia restasse in commercio in base alla revisione dei dati degli studi ADOPT e DREAM. Nella sua risposta, GSK ha dichiarato il suo impegno a “cercare di correggere imprecisioni” e la disponibilità ad accogliere “opportunità per valutazioni indipendenti e scientifiche della sicurezza collettiva del rosiglitazone” nell’incontro dell’advisory panel atteso per luglio.

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