Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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Ha dato nuovi risultati positivi la terapia orale con fingolimod, di Novartis Pharma Ag, per la sclerosi multipla recidivante-remittente. Al dosaggio di 0,5 mg, rispetto al placebo, ha infatti ridotto il tasso annuale di ricadute del 62% nei pazienti naive. Nei pazienti che avevano ricevuto altre terapie, il tasso annuale di ricadute è stato ridotto del 44%. Inoltre, ha ritardato la progressione della disabilità del 30% rispetto al placebo. Il dato emerge dai risultati presentati al meeting dell''American Academy of Neurology in corso a Toronto (Canada), ottenuti con lo studio Freedoms, della durata di due anni. Novartis ha depositato il dossier registrativo di fingolimod per la dose di 0,5 mg alle autorità regolatorie negli Stati Uniti e in Europa a dicembre 2009. Nel febbraio del 2010 l’FDA ha concesso lo status di priority review al farmaco e ha fissato per il 10 giugno una riunione dell''Advisory Committee per valutare il programma di gestione del rischio, che potrebbe portare a un prolungamento del periodo di valutazione, oltre i sei mesi previsti, conclude la nota.