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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Revisione Ema su oppioidi orali


L''Agenzia Europea dei Medicinali ha portato a termine una revisione sugli oppioidi orali a rilascio modificato relativi alla scala OMS livello III per la gestione del dolore. Il Comitato dei medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha concluso che i benefici della maggior parte di questi medicinali continuano a superare i loro rischi, ma che le avvertenze esistenti sulla interazione di questi medicinali con l''alcool devono essere armonizzate per tutta la classe. Tuttavia, precisa l’Aifa in  un comunicato l''Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all''immissione in commercio degli oppioidi orali a rilascio modificato che contengono un sistema a base di polimetacrilato-triethyl citrate a rilascio controllato. Il Comitato ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all''immissione in commercio, fino a quando i produttori non li abbiano riformulati in modo da renderli più stabili con l’alcool. Per leggere il comunicato Ema cliccare qui.

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