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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Divieto di utilizzo di Octagam 5%


L’Agenzia italiana del farmaco comunica che, a seguito della  sospensione dell’ Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali Octagam 5% e Octagam 50 mg/ml, a base di immunoglobulina umana per uso endovenoso, e del conseguente ritiro di tutti i lotti presenti in commercio da parte della Germania, l’Aifa ha disposto, a scopo cautelativo, il divieto di utilizzo del medicinale Octagam 5%, unico dosaggio autorizzato in Italia, in attesa di ulteriori aggiornamenti e valutazioni. La Germania ha adottato questo provvedimento a causa dell’aumentato numero di segnalazioni di eventi tromboembolici associati all’utilizzo di Octagam 5% e Octagam 50mg/ml. Attualmente in Italia non risultano segnalazioni di reazioni avverse associate a Octagam 5% nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza. Rimangono comunque disponibili alternative terapeutiche. Per ulteriori informazioni è possibile contattare il Numero Verde Aifa 800 57 16 61.

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