Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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La Food and Drug Administration (FDA) ha informato i medici dell’esistenza di segnalazioni da parte di MedWatch, di casi di pensieri suicidi e comportamenti incoerenti in pazienti che assumevano vareniclina (Champix) di Pfizer, come terapia per smettere di fumare. gli accertamenti preliminari dimostrano che molti dei casi riflettono l’insorgenza ex-novo di umore depresso, ideazioni suicide e variazioni emotive e comportamentali entro giorni o settimane dopo aver iniziato il trattamento. Secondo MedWatch, il ruolo del farmaco non è chiaro poich� interrompere il consumo di sigarette, con o senza trattamento, coincide con la comparsa di sintomi dovuti alla sospensione della nicotina e con acutizzazione di malattie psichiatriche sottostanti. “Tuttavia � dicono gli esperti di MedWatch � non tutti i pazienti descritti nei casi presentavano un disturbo mentale preesistente e non tutti hanno smesso di fumare”. In un solo caso il comportamento imprevedibile del paziente ha portato alla sua morte a causa del farmaco. Sebbene altri fattori, incluso il consumo di alcol, abbiano avuto un ruolo in questo caso specifico, l’FDA ha chiesto a Pfizer di segnalare casi che possano essere simili, e ora sta valutando il materiale fornito dall’azienda. Ci sono ulteriori segnalazioni di pazienti con sonnolenza che ha condizionato la capacità di guidare o di usare macchinari. L’FDA raccomanda di monitorare comportamento e umore dei pazienti in terapia con vareniclina, e avvisarli di prestare cautela nelle attività che richiedono attenzione.