Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Janssen-Cilag, azienda del gruppo Johnson&Johnson (J&J), ha avanzato la richiesta di commercializzazione all''Agenzia europea del farmaco (EMEA) della dapoxetina con indicazioni per il trattamento dell''eiaculazione precoce negli uomini fra i 18 e i 64 anni. Si tratta del primo farmaco a somministrazione orale efficace contro questo disturbo, appartenente alla categoria degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) abitualmente utilizzati contro la depressione. In caso di responso positivo, la dapoxetina sarà il primo prodotto del genere a essere introdotto in Europa. L''efficacia e la sicurezza del farmaco sono state testate attraverso cinque trial clinici di fase III, in doppio cieco e controllati contro placebo, su 6 mila volontari, in 30 centri specializzati in tutto il mondo. La procedura per ottenere l’approvazione sarà quella di mutuo riconoscimento, con la Svezia come paese di riferimento. Austria, Germania, Portogallo, Spagna e anche Italia sono state scelte come prime nazioni dove introdurre il farmaco, ma - precisa J&J - seguiranno richieste in altri Paesi europei.