Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Pharmion Corporation ha presentato presso l’Emea la domanda di autorizzazione all''immissione sul mercato dell’Unione Europea per il Talidomide Pharmion, un farmaco per la cura del mieloma multiplo non pre-trattato. La documentazione presentata comprende i dettagli del programma di gestione del rischio di Pharmion quale condizione per la fornitura di Talidomide Pharmion dopo la sua approvazione. La domanda di autorizzazione si basa su un pacchetto di dati clinici risultanti da quattro studi che hanno coinvolto oltre 1400 pazienti. “I dati relativi all''impiego del talidomide nella cura del mieloma multiplo non pre-trattato sono estremamente positivi e riteniamo che sia giunto il momento che questo farmaco così importante e diffuso sia sottoposto a un processo di supervisione finalizzato alla sua regolamentazione” afferma Patrick J. Mahaffy, presidente e CEO di Pharmion. Sulla base dei dati e in virtù del vantaggio di 21 mesi di sopravvivenza dimostrato nel braccio sperimentale trattato, Pharmion auspica che talidomide, melfalan e prednisone diventino presto la terapia di riferimento per questa tipologia di pazienti.