Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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La Food and Drug Administration ha indicato alcune restrizioni d''uso per l''antibiotico telitromicina (Ketek) di Sanofi-Aventis: è ora controindicato nella terapia di sinusiti e bronchiti, a causa dell''aumentato rischio di effetti collaterali quali visione offuscata e perdita di conoscenza. Il medicinale resta comunque sul mercato per il trattamento della polmonite. Il prodotto, ha decretato inoltre la Fda, dovrà riportare in confezione un black box contro la somministrazione in pazienti con miastenia grave. Con questi provvedimenti la Fda ha concluso un processo di revisione durato un anno sul rapporto rischi-benefici della telitromicina, iniziato con la segnalazione di casi di morte per gravi danni epatici in alcune persone in cura con l''antibiotico. Episodi giunti anche all''attenzione del Senate Finance Committee Usa. L''uso del farmaco aveva già subito alcune restrizioni; l''avvertenza sui possibili effetti avversi al fegato è dunque già segnalata, e per la Fda non va evidenziata ulteriormente. In una nota l''azienda produttrice ribadisce che Ketek rappresenta "un''importante opzione terapeutica nell''arsenale anti-infettivo a disposizione dei medici", contro la polmonite.