Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Bayer Pharmaceuticals Corporation e Onyx Pharmaceuticals hanno annunciato la chiusura anticipata di uno studio pilota di fase clinica III sull''efficacia e la sicurezza del sorafenib nei malati di carcinoma epatocellulare in stadio avanzato. Il farmaco ha infatti centrato il suo obiettivo principale, offrendo ai pazienti trattati una sopravvivenza globale superiore rispetto a quella registrata nel gruppo placebo. Le due aziende permetteranno quindi a tutti i malati arruolati di ricevere la cura. Il comitato indipendente per il monitoraggio dei dati (Dmc) ha rivisto i risultati di sicurezza ed efficacia del trial - si legge in una nota di Bayer - Il comitato ha dunque concluso che lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, e non ha rilevato differenze significative di eventi avversi gravi fra il sorafenib e placebo. La sperimentazione, randomizzata verso placebo, coinvolgeva 620 pazienti tra Americhe, Europa, Australia e Nuova Zelanda.