Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Con determinazione AIFA n. 1932 del 13 dicembre 2006, concernente la modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale per uso umano “Luminale”, la denominazione della specialità medicinale “Luminalette” contenente 30 compresse da 15 mg di fenobarbitale è stata variata in “Luminale 15 mg compresse”, rimanendo tuttavia inalterata la composizione quali-quantitativa. E’ stato inoltre previsto che i lotti di “Luminalette” già prodotti possano essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Ministero della Salute, Ufficio Centrale Stupefacenti, con nota del 7.3.2007, sottolineando che la vendita o cessione di tali specialità medicinali contenenti fenobarbitale come principio attivo e comprese nella tabella II, sezione C, di cui al DPR 309/1990 deve essere fatta dietro presentazione di buono-acquisto, ha evidenziato che è possibile evadere richieste di “Luminale 15 mg compresse” fornendo “Luminalette” compresse ancora in giacenza. Tenuto conto di quanto precisato dal Ministero deve ritenersi anche consentito spedire le ricette che prescrivono “Luminale 15 mg compresse” consegnando “Luminalette” ove non fosse disponibile la specialità con la nuova denominazione.