Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Il medicinale generico a base di formoterolo fumarato (Foradil) "è stato registrato in Italia con procedura di mutuo riconoscimento in diversi paesi europei, sulla base dei risultati di uno studio randomizzato in doppio cieco e con doppio placebo su pazienti affetti da asma lieve-moderato. E attraverso test spirometrici è stata dimostrata l''equivalenza terapeutica del prodotto generico col prodotto di riferimento. Inoltre, l''erogatore impiegato nello studio è lo stesso presente nelle confezioni del generico in commercio". Così l''Agenzia italiana del farmaco risponde all''Associazione Italiana Pazienti Bpco. L''associazione aveva infatti diffuso una nota nella quale si metteva in dubbio l''equivalenza tra il prodotto di marca contenente formoterolo e il medicinale equivalente e si chiedeva la libera scelta del prodotto di marca, senza dover pagare i 12,90 euro di differenza. L''AIFA, in una nota, precisa che: "il formoterolo equivalente è stato registrato e commercializzato, sulla base del medesimo dossier in Finlandia, Germania, Portogallo, Lussemburgo, Polonia, Grecia, Olanda. Se il medicinale generico viene registrato nei paesi europei, con lo stesso prodotto e il medesimo erogatore, eventuali problemi di efficacia del generico e di funzionalità dell''erogatore - come denunciato dall''associazione - non possono riguardare esclusivamente l''Italia, ma tutti i paesi in cui il medicinale è stato registrato. Peraltro - aggiunge - non sono pervenuti fino ad oggi all''Ufficio farmacovigilanza dell''AIFA segnalazioni di eventi avversi e di mancata efficacia".
Va segnalato anche che, a seguito di una segnalazione di una farmacia di Bologna (relativa ad un caso di presunto malfunzionamento dell''erogatore), l''AIFA, attraverso l''Ufficio Autorizzazione Officine, ha immediatamente chiesto al Comando Carabinieri per la tutela della Salute, di prelevare campioni del formoterolo generico e all''Istituto Superiore di Sanità di effettuare le verifiche del caso.